La bonne gestion des équipements, des workflows et des analyses de données sont essentielles pour garantir la sécurité des collaborateurs, clients et utilisateurs. Cela permet également de garantir la fiabilité des résultats, et d’augmenter la productivité d’un laboratoire, tout en permettant une meilleure gestion des coûts.
La croissance et la compétitivité sont des enjeux cruciaux pour n’importe quelle entreprise. Les bouleversements mondiaux en matière de santé, de chaîne d’approvisionnement et d’attente des consommateurs, des autorités publiques ainsi que des organismes de certification tendent à rendre l’innovation comme l’un des derniers moyens de croissance. De plus, l’innovation, le progrès et la recherche de l’excellence font partie intégrante de l’identité humaine.
Pour soutenir le progrès et l’innovation, une extrême rigueur est de mise. Que ce soit lors des étapes de fabrication industrielle ou de recherche fondamentale.
Bien que la rigueur fasse partie intégrante du quotidien des chercheurs et techniciens, des erreurs et des non-conformités peuvent survenir et fausser les résultats, et ainsi poser un risque. Que ce soit sur le lieu de travail, pour le consommateur ou l’utilisateur final, ou même l’entreprise en générale.
Les origines de ces erreurs et non-conformités sont diverses, cependant, une mauvaise gestion des équipements, des flux de travail, et un manque de communication fluide entre collaborateurs, en sont souvent la cause.
D’après le Manuel Système de Gestion de la Qualité au laboratoire de l’OMS, on peut notamment retrouver ces erreurs :
“Erreurs pré-analytiques :
Erreurs analytiques :
Erreurs post-analytiques :
Conséquences d’une erreur labo :
En plus de ces conséquences graves, il y a également des impacts négatifs sur la gestion de l’entreprise et l’image de marque :
Afin de réduire les risques encourus par une mauvaise gestion des équipements, plusieurs solutions, débouchant sur des certifications, sont possibles.
L’intégration des fiches de vie des équipements dans un outil de gestion digital et les historiques des interventions sur ceux-ci, peut permettre de planifier les futures interventions et opérations de maintenance et d’être alerté grâce à un système d’alerte en cas de défaillance ou, tout simplement comme un rappel d’une action à effectuer. Cette intégration permet de garantir en partie une démarche qualité cohérente et sert également à obtenir la norme ISO 17025, 9001 , 15189, ou des normes spécifiques à certaines industries, comme la norme ISO 16949 : 2009 pour l’industrie automobile, l’ISO 13485 : 2016 pour l’industrie médicale, l’ISO 22000 pour l’industrie agroalimentaire ou encore l’ISO 29001 pour l’industrie pétrochimique.
En plus de devoir gérer les différents paramètres des recherches, un laboratoire se doit de garantir une traçabilité de ses résultats. Il est donc nécessaire d’également maintenir la traçabilité des interventions ayant eu lieu sur les équipements afin de garantir ces bons résultats. La calibration, l’étalonnage et la maintenance sont maintenant des domaines d’interventions pris en compte par les logiciels LIMS (Laboratory information management system). Utiliser un logiciel LIMS et y inclure des modules d’ELN et de GMAO permet de faciliter l’obtention de certifications. Ainsi, la bonne gestion des équipements grâce à un LIMS, peut être un facteur garantissant la traçabilité, élément clé pour toute entreprise innovante et souhaitant protéger sa propriété intellectuelle.
L’avantage d’utiliser un logiciel LIMS est de pouvoir interfacer ses outils et équipements, du plus petit, comme des éprouvettes avec des outils de visualisation et de gestion des expériences, jusqu’au plus complexe comme les dernières machines de métrologie. L’interfaçage des équipements et leur gestion à travers un logiciel permet de faciliter la recherche en plus d’en garantir une meilleure fiabilité. Notamment en paramétrant des seuils et en ajoutant des commentaires sur les retours d’expérience.
La gestion des équipements grâce à un logiciel LIMS peut donc aider à capitaliser les données structurées (comme une date d’installation de matériel, un numéro de série …) et non structurées (les retours d’expériences, les modes opératoires …). Cela permet également de respecter l’ALCOA – les 5 principes de la data integrity.
Attributable
Legible
Contemporaneous
Original
Accurate
De plus, un LIMS peut également aider à gérer les habilitations du personnel et faciliter la communication en interne. La visibilité apportée sur divers aspects importants de la gestion de laboratoire, et la facilitation de leur gestion, mène à un gain de temps, d’argent, de traçabilité, et favorise la concentration sur l’objectif le plus important pour un laboratoire : être innovant.
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